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医薬品中 DNA 反応性（変異原性） 不純物の定量

ICH の最新動向 - 日本製薬工業協会

「ICH M7「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性

臨床試験情報の開示とその背景

日米欧医薬品規制調和国際会議（ICH） - Pmda 独立行政法人 医薬品

業務報告 - National Institute of Health Sciences

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1 - Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

2016年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)エキスパート研修講座
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